藥用輔料月桂氮卓酮（氮酮）登記號

藥用輔料月桂氮卓酮（氮酮）登記號

月桂氮?酮是一種有機物，無色透明的粘稠液體，幾乎無臭，無味。在無水、醋酸乙酯、、苯及環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。

月桂氮卓酮是激素類的促透劑。
透皮吸收促進劑的作用機制主要是通過可逆性改變皮膚結構來滲透進入皮膚并降低藥物經(jīng)過皮膚所受阻力，達到促進藥物全身吸收或局部治療的目的。

月桂氮卓酮是激素嗎
月桂氮卓酮是激素。帶酮名的一般是激素。

方法名稱： 月桂氮?酮—月桂氮?酮的測定—氣相色譜法
應用范圍： 本方法采用氣相色譜法測定月桂氮?酮的含量。
本方法適用于月桂氮?酮。
方法原理： 供試品經(jīng)稀釋后后，過濾，注入氣相色譜儀進行色譜分離，檢測月桂氮?酮的含量。

11、與藥物相關的配伍試驗資料及文獻資料。

12、標準草案及起草說明，并提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現(xiàn)行版的格式，并使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等，應當采用現(xiàn)行版《中國藥典》收載的品種及濃度，有不同的，應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料，說明其來源、理化常數(shù)、純度、含量及其測定方法和數(shù)據(jù)。

標準起草說明應當包括標準中控制項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù)。

13、連續(xù)3批

15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗報告書。指申報樣品的自檢報告。

14、穩(wěn)定性研究的試驗資料及文獻資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進行的穩(wěn)定性試驗。