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買藥用混合脂肪酸甘油酯來MCL

產品簡介

買藥用混合脂肪酸甘油酯來MCL
低羥值混合脂肪酸甘油酯制成的栓劑的后硬化現象(隨儲存時間加長熔點變高的現象)很小,栓劑的貨架期長。
實施指南如箭在弦
2006年3月出臺的《藥用輔料生產質量管理規(guī)范》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產管理、質量保證和質量控制、銷售、自檢和改進等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產過程中參照執(zhí)行。
醫(yī)藥技術市場協會藥用輔料技術

產品型號:
更新時間:2021-05-24
廠商性質:經銷商
訪問量:534
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貨號000022規(guī)格500g 25kg
供貨周期現貨主要用途栓劑基質
應用領域醫(yī)療衛(wèi)生

買藥用混合脂肪酸甘油酯來MCL

買藥用混合脂肪酸甘油酯來MCL


 

混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi(Yingzhi)
Hard Fat
  本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭。  本品在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或中幾乎不溶?! ∪埸c本品的熔點(通則0612第二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃?! ∷嶂? 本品的酸值(通則0713)應不大于1.0?! ×u值  本品的羥值(通則0713)應不大于60?! 〉庵? 本品的碘值(通則0713)應不大于2.0。  過氧化值  本品的過氧化值(通則0713)不大于3?! ≡砘当酒返臉耸驹砘祽獮?15~260,皂化值(通則0713)應為標示皂化值的95%~105%。

實施指南如箭在弦

對此,宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件,這只是沒有實行強制性認證;而且,不認證也并不代表不執(zhí)行。對此,無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),都應該統一認識。"

在藥品安全問題頻發(fā)、社會對健康生活質量重視程度提高的今天,國家對藥品質量控制的政策導向也不斷明晰。201356日召開的國務院常務會議提出,建立的食品藥品安全監(jiān)管制度,完善食品藥品質量標準和安全準入制度。

事實上,20132月起執(zhí)行的《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》(以下簡稱《有關規(guī)定》)已經要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強藥用輔料生產監(jiān)管。對本行政區(qū)域內藥用輔料生產企業(yè)開展日常監(jiān)督,或根據在藥品制劑生產企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題,對藥用輔料生產企業(yè)進行延伸檢查。

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